手計量管理システム TMS(FAQ)

医薬・化粧品業界

Q. 力価(純度)・水分率の自動計算は対応可能ですか?
A. 対応可能です。原料ロット別に力価(純度)・水分率を管理しているため、計量する原料に対し、力価(純度)・水分率により設定値を自動演算します。また、計量済原料の水分率から他原料の設定値の自動演算も可能です。お客様特有の計算式にも、カスタマイズ対応が可能です。
Q. CSV(Computer System Validation)には対応していますか?
A. GAMPに沿ってDQ・FQ・IQ・OQ(PQ)をベースに対応しています。VMP(Validation Master Plan)やリスクアセスメントへの対応も可能です。

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